近日，貝瑞基因000710）NovaSeq 6000Dx-CN-BG基因測序儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證（國械注準）。這一成果標志著公司在基因測序全產業(yè)鏈布局的突破性進展，更彰顯了國產化測序平臺在核心性能與臨床應用層面的實質性跨越。

　　貝瑞基因迎來翹首以盼的喜訊，恰逢國務院《關于深入實施“人工智能+”行動的指導意見》出臺。意見中明確提出推動人工智能在輔助診療、健康管理等場景應用。本次獲批的NovaSeq 6000Dx-CN-BG測序儀，結合GENOisi 智能體，將在新生兒疾病篩查、遺傳病診斷等復雜基因檢測場景中，大幅提升基層醫(yī)療服務能力和效率，為我國臨床基因檢測的技術升級與精準醫(yī)療發(fā)展注入強勁動力。

　　NovaSeq 6000Dx-CN-BG高通量測序儀，基于國際主流的邊合成邊測序（SBS）原理，采用可逆末端終止測序技術，具備靈活、快速、簡便等核心優(yōu)勢，經(jīng)數(shù)百萬例檢測驗證，其出色的設備性能可全面滿足臨床多樣化需求。

　　適配的測序試劑全部實現(xiàn)即拆即用，無需進行解凍或其他準備，其他時間無需人工干預，實現(xiàn)高度自動化測序。

　　創(chuàng)新的測序原理使堿基讀取速度更快，44小時內即可產出高達6Tb的測序數(shù)據(jù)。

　　提供4種通量芯片和多種測序讀長模式供臨床動態(tài)選擇，機器支持單/雙芯片運行，可根據(jù)實際檢測需求輕松擴大或縮小測序規(guī)模。

　　提供NovaSeq Xp或標準工作流程兩種流動槽上樣方法，kaiyun官網(wǎng)中國 開云網(wǎng)址使用NovaSeq Xp工作流程，用戶可以在每個流動槽通道中單獨上樣，標準工作流程提供具有全自動機載簇生成功能，減少手動操作時間。

　　不僅可作為擴展性無創(chuàng)DNA產前檢測（NIPT Plus）、超深度全外顯子組測序、全基因組測序（WGS）、宏基因組測序和腫瘤-正常圖譜分析的得力工具，也支持開展靶向重測序、單細胞轉錄組、空間轉錄組、普通轉錄組等科研檢測。

　　NovaSeq 6000Dx-CN-BG高通量測序儀可滿足出生缺陷三級預防的各類基因檢測需求，產出的測序數(shù)據(jù)質量高且均一性好，檢測結果更優(yōu)。SP或S1芯片通常即可滿足臨床實驗室本地開展染色體病與基因組病的檢測需求，測序時間僅需13小時。對于單基因病預防，貝瑞基因依托NovaSeq 6000Dx-CN-BG已轉化攜帶者篩查、新生兒基因篩查及全外顯子組檢測等多項檢測，全面覆蓋篩查及診斷需求，且此類檢測的樣本可在同一張芯片上混合上機，4種規(guī)格芯片便于臨床實驗室根據(jù)實際樣本量靈活動態(tài)調整本地實驗室運營方案。

　　靈活、高效的測序流程，結合GENOisi 智能體帶來的智能化數(shù)據(jù)分析與解讀，可大幅提升實驗室生成效率，同時優(yōu)化實驗流程，助力本地實驗室實現(xiàn)標準化、智能化管理。

　　在測序平臺領域，貝瑞基因走出了一條從合作開發(fā)到自主可控的國產化道路。此次NovaSeq 6000Dx-CN-BG獲批上市，是公司繼NextSeq CN500測序儀后又一款臨床級測序平臺成功落地，助力公司完善中/高通量二代基因測序儀、三代基因測序儀從硬件平臺層面的全覆蓋。基于現(xiàn)有平臺臨床應用優(yōu)勢，公司將持續(xù)開發(fā)更適配中國臨床場景、符合臨床標準的創(chuàng)新產品，構建覆蓋全生命周期的基因組解決方案，同時依托自研GENOisi 智能體實現(xiàn)從實驗室數(shù)據(jù)管理到臨床決策的智能化升級，助力精準醫(yī)學向更高維度發(fā)展。

　　貝瑞基因董事長、總經(jīng)理高揚表示，此次NovaSeq 6000Dx-CN-BG成功獲批，既是對我們產品硬實力的肯定，也彰顯了我們在復雜環(huán)境中穩(wěn)步前行的韌性。未來，我們將不斷加強研發(fā)，打磨關鍵技術，推動更多高端測序設備落地，進一步加速臨床級測序平臺國產化進程與臨床應用創(chuàng)新，讓更多優(yōu)質成果服務于大眾生命健康。